篮法或桨法中搅拌装置的转动产生了流体的动力学特性,并终改变了介质与制剂的液-固界面状态。转轴的转动状态是影响篮法或桨法溶出特性的根本因素。转速的准确与稳定是溶出仪基本的性能要求。《中国药典》2020年版规定转速应该在规定转速的±4%范围内,与协调后的国际要求是一致的。《中国药典》要求,除另有规定外,溶出介质须经脱气处理,其原因是在任何给定的压力及温度下,总有一部分气体溶于液体中,在溶出度试验过程中,这种气体的存在可能会影响结果的重现性。
智能溶出试验仪特点介绍
●人机界面友好,操作简单、方便。
●全部工作参数可预置并自动存储,下次开机无须重复设置。
●转速控制采用SPWM细分电源驱动步进电机方式,转速准确,运行平稳,能耗低。
●恒温水浴采用内置集成温度传感器和新的软、硬件温度测控方式,升温快,精度高,可方便地用 软件校正温度偏差。
●计时器有三种工作状态可供选择。
●具有自检功能和自动保护功能,能给出多种故障报警信号。
●采用不锈钢材料制造的桨杆、篮杆和网篮体,质量性能符合中国药典的要求。
1、用户通过按键将升起机头,进行装药。装药后,若采用同步取样,将篮杆全部置于试验位置(底位),直接将机头下降至底位。若采用序列投药,先将除1#篮杆全部向上推到处,再将机头下降至底位,其余样品按程序设定的取样时间,听提示音后依次将篮杆压至试验位置(底位)。
2、进行序列投药时,用户按程序设定的取样时间,听提示音进行手动取样。进行同步投药时,需在30秒内完成样品的取样、过滤。
3、试验结束后,仪器自动停止水浴加热并根据水温适时停止水浴循环。1、将8根与手动取样管连接,听提示音,在30秒内完成取样、并过滤。
2、根据需要,如果进行补液,需要将补充溶媒从取样管进行补液。
3、根据需要,如果需要将取样管溶液排空,需要用向取样管内注入空气来完成取样管的排空。
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