不管是食品厂还是制药厂,设计与建设都非常重要,在这其中,衡量一个生产车间是否能达到基本要求,洁净和环保程度是其中重要的考察因素之一。
要想拿到一张分量颇重的GMP证书对所有制药企业来说都不是件很容易的事。事实上,合格的药品制造比我们想象的要复杂得多。我们知道,制药厂不同于其他工业领域,对于该行业产品质量的要求及安全性要比其他工业车间生产制造更加严格。
打造合格的药厂净化车间需要注意哪些方面呢?
工作人员
作为直接接触药品的“生物体”,进入药厂净化车间的工作人员除了需要满足基本要求(没有精神疾病、等)外,他们的身上还不能有伤口,不得留过肩长发、长指甲、不得化妆,甚至不得带首饰、手表、钢笔等入内。通常情况下,人员在进入到生产车间之前,都需要换上消的洁净服、口罩、白跑鞋,同时用75%的酒精洗手消毒。(制药工厂的访客在参观前需要换上连体服,戴双层鞋套,双手消毒后戴上手套)
4、冷却包装间的消毒
◆食品包装间安装空调及抽湿机,潮湿天气抽湿机保持运转,相对湿度尽量控制在50%以下,确保车间干爽,减少微生物的生长。
◆食品包装间可配上臭氧消毒机、紫外灯(装在包装机上方)等。每日车间的空气杀菌可采用臭氧消毒机和紫外线等同时进行。下班后打开, 第二天上班前关闭,消毒期间人员必须撤离。
◆食品包装间每隔2周用甲醛进行的熏蒸消毒。(具体做法可咨询广州拜晴技术部)
5、车间的污染源
◆ 车间的一切用具包括装修所用的材料尽量使用塑料、不锈钢等易清洗的材料,尽量避免使用木头、铁等材料,因为木头遇水湿润后易长霉点,铁材质易生锈脱落影响产品质量。
◆ 冷却包装间内不得存放纸皮、木头、脏毛巾、窗帘扫把、拖把等容易藏污纳垢的物品,原料外包装物应拆除后再传送进冷却间,以避免污染产品。
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