上海冻干机3Q机构服务介绍 百思力沈腾北京举办婚礼

3Q认证

特征

用于现场ISO / IEC重新认证

NIST可追溯参考测试卡

可用于Axicon验证器

确保符合ISO / IEC标准

Axicon的验证器设计坚固，重量轻，便于携带，没有移动部件，因此可以提供始终如一的准确结果。针对药厂3Q认证，大体可以分为制药设备3Q认证（3Q验证）、仪器3Q验证、公用系统3Q验证等类别。常规用户校准确保他们根据相关的ISO / IEC测量条形码的反射率标准，但它们仍应每年由Axicon提供服务，以检查所有光学元件是否完全清洁和聚焦，并且LED提供的照明是一致的。

对于用户来说，将验证者返回到Axicon的年度VCAS（验证者一致性和校准服务）有时是困难的。这可能是因为国际运输成本非常高，或者他们根本不想这样做

即使在很短的时间内也没有验证者。

Axicon开发了IQ / OQ / PQ测试协议套件，以满足希望能够在现场严格检查设备的用户的要求。许多公司，特别是制药和医1疗设备领域的公司，将熟悉安装资格（IQ），操作资格（OQ）和绩效资格（PQ）测试。而精密仪器，比如液相色谱仪、气相色谱仪等精密仪器，3Q验证要做全，即：IQ（安装确认）、OQ（运行确认）、PQ（性能确认）全做。这些测试旨在检查相关设备是否已安装正确地说，设备运行正常，然后按预期正常工作。

3Q验证

3Q验证 俗称3Q认证：3Q验证的全称具体是指IQ/OQ/PQ即IQ安装确认、OQ运行确认、PQ性能确认；行业外人士习惯叫3Q认证，百思力作为3Q验证公司及3Q认证机构具备非常丰富的验证经验，可提供制药行业相关的所有3Q验证服务，如设备3Q验证、仪器3Q验证、并可提供符合FDA/CFDA/EU等GMP标准的验证文件。每张卡片都印有准确设计的已知尺寸和特征的符号，这些符号依次用于检查验证者操作的特定方面。

3Q认证

3Q认证服务是指仪器设备的安装验证（IQ）、操作验证（OQ）以及性能验证（PQ）服务。

我们的3Q认证方案完全按照仪器原厂家推荐的认证方案执行，不论您是研发企业亦或是生产企业，需提交审查资料进行进出口业务，我们的3Q认证方案均能满足您的实际要求。g

其中安装和操作验证服务（IQ/OQ）包括：

资质验证的工程师执行协议方案

清晰明确的方案，包含所有资源和传递

预捆绑的安装，操作验证协议方案

，完整性的验证试验

g

性能验证服务（PQ）包括：

生产企业认证的测试标准品

标准型号的测试色谱柱

严谨合理的测试指标

3Q

IQ，安装确认（Installation Qualification），确认仪器文件、部件及安装过程。

OQ，运行确认（Operational Qualification），确认仪器在空转状态下，在操作的极限范围内能作正常的运转。

PQ，性能确认（Performance Qualification），确认仪器载样运行下是否符合标准规定。

如果是首1次买的仪器，一般请厂家来做3Q认证，更高点要求是请第三方来做。

不是首1次，可以只做OQ和PQ。 看你是什么仪器，这方面的资料百度一下很多的。