灭菌消毒系统
仪器分析实验室的装修|济南兰桥净化4.3 室内装饰要求①精密仪器分析室以及主要的辅助房间室内装修应选择用易清洁、不起尘的难燃材料,墙壁和顶棚表面应平整,减少积尘面,要有保温、隔声、吸声效果。地面材料应平整、耐磨、易除尘,半导体无尘车间,并按需要采取防静电措施。②一般的辅助房间室内装饰可按房间用途,按有关标准设计。③室内各种管线宜暗敷,德州无尘车间,当管线穿楼板时宜设技术竖井。④室内顶棚上安装的风口、灯具、火灾探0测器及灭火器喷头以及墙上的各种箱盒等应协调布置,做到整齐美观。⑤隔墙设置,除固定隔墙外,0好采用灵活隔断,以适应仪器更新及改扩建的需要。⑥室内色彩宜淡雅柔和,有清新宁静的效果,不宜用大面积强烈色彩。视觉作业处的家具和房间内宜用无光泽或亚光表面。
GMP车间为了防止交叉污染,清扫净化车间设施的工具均应按产品特点、工艺要求、空气洁净度级别的不同分别,垃圾装入防尘袋中拿出。GMP车间的清扫必须在上下班前、生产工艺操作结束后进行;清扫要在净化车间空调系统运行中进行;清扫工作结束后,净化空调系统要继续运行,直到恢复规定的洁净级别为止,开机运行时间一般不短于该GMP车间的自净时间。使用的消du剂要定期更换,以防止微生物产生耐药性。大的物件搬进车间时,先要在一般环境中用真空吸尘器进行初步的吸尘净化,然后再准进入净化车间内,用洁净室真空吸尘器或擦拭方法进一步处理;在GMP车间净化系统停止运行期间,不允许把大的物件搬进净化车间。
吹淋方式要达到理想的除尘效果会受到很多因素的制约和影响。
1、增加吹淋时间,不锈钢风淋室一般都设置在洁净区域的入口处,尤其在上班高峰时需要进入大量的人员,对一次进入不锈钢风淋室的员工也不可能给予足够多的时间来吹淋。一味的增加吹淋时间,并不能提高相应的除尘效果。
2、提示员工在吹淋时转动并拍打身体等,从使用的效果来看也是经济和有效的,但由于很多使用不锈钢风淋室的洁净车间,存在着各种客观因素,例如使用者常常躲避气流或者缩短吹淋时间;不愿配合转动身体或抖动衣服;一次进入过多的人员等,也对其使用效果受到很大的影响。
洁净室是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、菌等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化,其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。
液体制剂GMP车间的净化参数1、换气次数:100000级≥15次;10000级≥20次;1000≥30次。压差:主车间对相邻房间≥5Pa平均风速:10级、100级0.3-0.5m/s;温度 冬季>16℃;夏季 <26℃;波动±2℃。 2、温度45-65%;GMP车间湿度在50%左右为宜;电子车间湿度略高以免产生静电。噪声≤65dB(A);新风补充量是总送风量的10%-30%;照度300LX
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