陕西冷库3Q验证价格承诺守信「百思力」王宝强挺赵薇被骂

3Q认证

特征

用于现场ISO / IEC重新认证

NIST可追溯参考测试卡

可用于Axicon验证器

确保符合ISO / IEC标准

Axicon的验证器设计坚固，重量轻，便于携带，没有移动部件，因此可以提供始终如一的准确结果。常规用户校准确保他们根据相关的ISO / IEC测量条形码的反射率标准，但它们仍应每年由Axicon提供服务，以检查所有光学元件是否完全清洁和聚焦，并且LED提供的照明是一致的。完整性测试仪3Q验证在制药及生物技术领域,按照cGMP的规定，所有除1菌级过滤器必须通过HIMA的细菌挑战性实验，并由过滤器供应商提供全1面的验证文本。

对于用户来说，将验证者返回到Axicon的年度VCAS（验证者一致性和校准服务）有时是困难的。这可能是因为国际运输成本非常高，或者他们根本不想这样做

即使在很短的时间内也没有验证者。

Axicon开发了IQ / OQ / PQ测试协议套件，以满足希望能够在现场严格检查设备的用户的要求。许多公司，特别是制药和医1疗设备领域的公司，将熟悉安装资格（IQ），操作资格（OQ）和绩效资格（PQ）测试。这些测试旨在检查相关设备是否已安装正确地说，设备运行正常，然后按预期正常工作。PQ验证PQ的确认主要是以空机运转或负载模拟药品，来确认仪器的整体性能是否正常，为什么要有这一个程序呢。

3Q验证应用

根据制药行业生产品种的不同，从剂型上分，有粉针1剂、原料1药、固体制剂等，而不同的药品也有不同的检测项目，对实验室仪器来说，主要是为满足药品检测为准备，因此大体上分为以下图片中的几类。根据仪器分类，简单分成了3类：

对于简单仪器，比如：电炉、超声波清洗器等是不需要进行验证的，因为仪器本身简单，且对试验结果不能产生直接的影响，因此此类仪器可以省略验证。

对于一般仪器，比如：pH计、天平等不是精密仪器，但仪器状态又对试验结果能产生直接的影响，因此此类仪器需要做3Q验证，但可以简略来做，就是做：IOQ、PQ，即把IQ（安装确认）和OQ（运行确认）合成一个步骤来做。

而精密仪器，比如液相色谱仪、气相色谱仪等精密仪器，3Q验证要做全，即：IQ（安装确认）、OQ（运行确认）、PQ（性能确认）全做 。

制药企业为什么要做3q认证

1.3Q是国家强制标砖。

2.3q认证就是质量体系认证iq(安装验证 ) 、OQ(操作验证) 、PQ(性能验证) 。

3.通过DQ(设计确认)、 FAT(制造工厂测试)、IQ（安装确认）、OQ（运行确认）、PQ（性能确认）等一系列活动，提供的数据和结论能够证明该设备在生产中可以满足生产工艺需要，设备的性能符合设计要求、产品出厂标准和国家GMP要求。