“三合一”设备把搅拌、过滤、洗涤、干燥等工艺过程在同一台密闭设备内完成,因此避免了物料在转移过程中异物的混入和微生物的污染,使产品质量得到充分的保证。“三合一”设备可以全自动进行晶体搅拌、过滤、滤饼的清洗,压碾龟裂缝隙、进行物料的干燥以及物料的自动排出等所有操作采用液压控制做到操作稳定。凡与物料接触的部件均可以进行全自动在位清洗,包括本体、管道、管接件、排料阀等,在自动清洗后,可以不移动及拆开零部件的状态下进行在位灭菌,便于做好设备的清洗验证和空縉的灭菌验证。
“三合一”设备从进料开始到干燥后成品排出的全部过程在一台装置中完成,所需工艺设备的总数大幅度减少,起到一台顶多台常规过滤设备的作用。由于整个操作均在密封状态下进行,无论是液体、气体、粉尘均不排放在洁净室内,无污染和危害人体的因素存在,从而减少洁净区域的面积,降低工程总的投资费用。在同一台设备中分别完成搅拌、过滤、洗漆、压碾、脱液、干燥和物料自动排出等单元操作,降低避免了环境对物料可能产生的污染,减少物料暴露时间,保证了产品内在质量,使该类型设备符合以GMP的要求。
出料不彻底-底面过滤层与出料口位于同一水平,通过内部简易搅拌刮料可推出一部分物料,但是没有出料位差、搅拌与底面的安全间隙也造成残留,物料无法自行排出,人工干预出料将一定程度影响物料纯度,生产环境的把控度也随之降低;换热效果不理想-换热效果又可以从两个方面进行剖析,换热面积及物料翻动;平底型过滤洗涤干燥三合一匹配搅拌形式比较单一,外部夹套的热源为主要换热面积;搅拌翻动物料形式典型为平面推赶,物料接触夹套面受限,且底部过滤层由一定滞留不参与翻动,干燥效果并不非常理想,如物料稍有粘性,效果更会大打折扣。
物料的输送过程极易产生浪费和污染。在结晶干燥过程中,特别是金盐结晶这个过程中,结晶是将温度较高的浓缩液冷却得到结晶体,而重结晶的过程是将结晶体加热溶解,每个设备之间都非常大的温差,通过管道给这些设备输送溶液,温度较高的溶液极易在管道内结晶,产生浪费,甚至堵塞管道,而且物料在转运过程中,容器和管道内也会残留的液体产生浪费和污染的现象。金盐银盐产品本身就属于贵重物品,物料的浪费和污染会给厂家带来大量的损失。
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