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冷库GSP验收公司信息推荐 百思力公司

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冷库GSP验收公司信息推荐 百思力公司[百思力41e5c84]内容:

“高质量、高标准、高速价廉通过FDA,CFDA”找百思力咨询机构

企业如何证明自身所使用的各类同GxP相关的业务系统,包括LIMS ( 实验室管理系统)、MES(制造执行系统)、QMS(质量管理系统)以及ERP(企业资源计划)等,这些系统的流程设计是否合规、系统功能是否可靠、业务数据是否完整,某种程度上来说,将直接影响到其产品的质量和消费者的安全,这不是危言耸听。而验证计划则是对当前系统的一个整体规划,表明当前系统的验证如何进行,同样的是什么时候做,做什么,怎么做,谁去做等等。

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计算机化系统验证项目的定义:

“项目是为了创造的产品、服务或成果而进行的临时性工作。其临时性是指有明确的起点和终点”

从项目的执行过程上可以将项目划分为如下图示几个关键阶段。当项目结束从进而转入运维阶段。每个阶段都包含有计划、执行、收尾。所以这个异地我想说的达到异服务器存储即可,当然前提是我们要做好相关的监管工作。即就是前面我提到的谁去做,怎么做,什么时候做。项目结束后,即进入运维阶段,通过一系列的运维过程从而确保项目产生的产品、服务或成果得以继续使用。

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在确认阶段,相信大家都比较熟悉了,在此只想说明一点,就是OQ报告之前,应当完成相关系统运行所必须的SOP文件的生效。

维护阶段,主要是用来保证系统的良好运行,而PQ也同步在继续进行,用于证明系统的良好运行。

退役阶段,主要的是保证系统被替代后,历史数据仍按照法规要求继续保留。

原文链接:http://www.8178.org/chanpin/show-39333.html,转载和复制请保留此链接。
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