制药纯化水设备长时间存放注意事项:
1、首先需要对系统进行化学清洗,尽可能将系统内污染物清除,以便系统的长期保存。
2、其次,需要对系统进行杀菌消毒。使用系统产水配置杀菌剂,并不断地在系统内循环冲洗系统,将系统内的微生物、藻类物质等杀灭。
3、当系统内杀菌剂充满后,关闭进水和水泵,确认系统处于全部充满的状态,这样就可以防止污染物进入,实现对系统的有效保护。
4、当温度在27℃以下时,每间隔30天需要使用新配置的杀菌剂,重复以上第二步、第三步操作。如果温度高于27℃,每间隔15天更换杀菌剂,并重复以上的第二、第三步骤。
制药纯水设备碱液清洗:
l 启动制水系统制取纯水(不得将制取的纯水注入纯水箱内),在清洗箱内注入约250L纯化水,加入2.5公斤NaOH(化学纯),搅拌均匀,使其成为1%的NaOH溶液,用清洗泵输送到纯水贮罐。按以上配制方法,重复一次1%NaOH溶液配制后,通过清洗泵输送到纯水贮罐内,此时纯水贮罐内的1%NaOH清洁液的体积应有500L。
l 开启纯化水泵,使1%NaOH清洁液在纯化水箱及输送管道内进行循环2H,打开纯化水管道上各使用点阀,排放约3分钟,对阀门处进行清洗。全开纯水箱排空阀,全开各使用点阀,排尽纯水箱及管道内清洗液。
整个系统的正确运行也是至关重要的,如合理的设计、安装、蒸汽分配系统中空气排放、冷凝水的排放等。与产品直接接触的过滤器、灌装机的部件,如软管、灌装头及中间药业样品取样容器的灭菌应使用纯蒸汽。但工作服、口罩等与产品不接触的装载物品,则可以用工业蒸汽灭菌,有时为了简化操作,这类物品可能都采用脉动真空灭菌器,以纯蒸汽灭菌。