药品体内体外知多少?我们购买的药片、、颗粒剂等经口服进入体内,进入人体后,药品随着血液流动分散到作用部位方能奏效。
有效成分从药品内释放并存在于体内的这个过程,我们称作溶出。
的自动溶出仪是我们的好帮手,在37正负0.5摄氏度的条件下,杯子中的液体模拟身体内药品发挥作用的环境,旋转的转杆模拟药品进入体内后的运动,根据药品标准,在特定的时间点收集杯子中的溶液,在对溶出杯中的溶液进行测定,评价药品在这段时间内的释放情况。以此作为评价药品质量的一个重要指标。
溶出仪机头可电动升降,采用液晶触摸屏,菜单式操作。具有取样选点定时提醒、转速分区显示、实验参数打印、提前预热、定时关机等功能。水浴箱采用快速插接进、出水口,方便水浴箱的拆卸、清洗。 溶出仪的产品优势: 采用通用的配件,转轴采用分段式设计,不同方法之间可进行快速切换; 独立的控制器允许每根转轴的单独升高或降低; 溶出杯支撑板采用316不锈钢材质,表面有特氟龙涂层; "易中心"溶出杯定心系统,确保溶出杯居中; 整块PETG材质水浴装置,无泄漏,方便排液和清洗; 独立的数字加热器和循环系统,超温切断; 运行完成后打印完整的测试报告,便于审计和溯源; 菜单引导的校准程序(可打印)。 性能特点: 机头电动升降。采用直线轴承,运动重复性好。 的溶出杯圈,确保溶出杯与水箱盖板配合紧密,并且溶出杯中心与水箱盖板中心一致。 全部工作参数可预置并自动存储,下次开机无须重复设置。转速准确,运行平稳,能耗低。 恒温水溶采用内置集成温度传感器和新的软、硬件温度测控方式,升温快,精度高,可方便地用软件校正温度偏差。 溶出杯盖全密封,保温性能好。 计时器有三种工作状可供选择。 具有自动检测和自动保护功能,能给出多种故障提示信号。 采用不锈钢材料制造的桨杆、篮杆和网篮体,质量性能符合中国药典的要求。
智能溶出试验仪特点介绍
●人机界面友好,操作简单、方便。
●全部工作参数可预置并自动存储,下次开机无须重复设置。
●转速控制采用SPWM细分电源驱动步进电机方式,转速准确,运行平稳,能耗低。
●恒温水浴采用内置集成温度传感器和新的软、硬件温度测控方式,升温快,精度高,可方便地用 软件校正温度偏差。
●计时器有三种工作状态可供选择。
●具有自检功能和自动保护功能,能给出多种故障报警信号。
●采用不锈钢材料制造的桨杆、篮杆和网篮体,质量性能符合中国药典的要求。
溶出试验前期的准备工作介绍:
1、安装调整溶出仪转杆
升起机头,安装试验转杆(篮杆、桨杆、小桨杆)。按一下上升(下降)键机头开始上升(下降),再按一下上升或下降键,机头停止上下运动。
将限位器拨至基准位置,按下降键使机头下降直至停止(基准位置),垂直向下压转杆顶端,使网篮底部或桨叶底部接触到溶出杯底部,逆时针旋紧离合器上部螺母。升起机头。调整限位器,当使用桨法时,将限位器拨至桨位,使用篮法时,将限位器拨至篮位,按下降键使机头下降直至停止,则网篮底面或桨叶底部距溶出杯底为药典规定高度(25±2mm)。可用测量钩验证。
2、模式切换说明
3、注入溶剂,升起机头,向溶出杯内注入所需溶剂,盖好保温杯盖。水浴箱内循环水液面高度应不低于溶出杯内溶剂的液面。