生物制药常见问题及处理技巧:
送风与排风设计
净化工程中排风口的作用半径较小,室内气流运动走向主要决定于送风。所以送风与排风口、污染发生源等平面位置、空间相对关系在设计时显得十分重要。如果送、排风气流组织得合理,能起到局部排风中常用的“吹吸罩”、“推挽罩”的效果,则对控制污染物在室内的扩散,提高室内洁净度有明显作用。这一点对于工艺过程常伴随产尘的固体制剂来说十分值得注意。这一般原则来说,排风口、回风口均设在污染发生源的下风向。送入室内的洁净空气稀释了补少量未能被就近排走的污染物所污染的空气后,在经过污染物发生源时给予所散发的污染物某个朝向排风口运动的动量,以推进所散发的污染物大量地向排风口作用范围运动。
无尘车间净化提醒您:在清洁无尘车间时,一定要注意以下内容:
(1)清洁洁净室内的墙时应使用洁净室无尘布;
(2)用90%去离子水和10%的异丙纯配置清洁剂;
(3)使用已获批准的洁净室去污剂;
(4)每天都要检查车间和整备间的垃圾箱,并及时清走;
(5)每块地板都要吸尘。每次交接班时,都应在地图上标明工作完成情况,例如在哪结束从哪开始;
哪里需要做净化工程?医学,手术室,器械,药品,食品,,化装品,QS认证都需要,GMP认证都需要,生物技术洁净室,隔离病房,P级实验室,化工,电子机械,精密设备维修(硬盘),航空仪表,核工业,细胞培养等需要做净化工程。
洁净室压差控制方法:
为了保证洁净室内洁净度的要求,平时必须维持一定的正压值,对不同等级的洁净室或洁净区,与非洁净区之间的静压差不应小于5Pa,洁净区与室外静压差不应小于10Pa.维持洁净室正压的方法有:
(1)安装余压阀:即在洁净室的下风向侧的墙七安装,预先调整余压阀维持室内正压值的开启度,通过余压阀开启关闭调整维持正压值,采用余压阀时应注意长期使用会关闭不严。
(2)送风量大于回风量的方法维持室内正压。
(3)通过安装在回风口或支风管道上的对开式多叶调节阀来维持室内止值。这种方法简单方便,但精度不如余压阀高。
(4)在回风口处安装空气阻尼层,阻尼层材料有尼龙纱、尼龙筛网(孔眼>100目)、在碱液中浸泡过的中细孔泡沫塑料、无纺布等、即通过回风阻尼层阻力逐渐增加而使室内正压增加。该种方法只适用于走廊或套间回风方式。
(5)要求洁净室(区)外围护结构密封性能良好。
控制洁净车间的全过程实质上就是围绕控制产尘和有效排尘两环节对微尘实施的的全控制。洁净车间的环境包括洁净车间的结构、墙壁材料、水系统、空调洁净系统等。经过验证的空调洁净系统, 在正常工作的情况下能满足洁净度的要求。空调洁净系统所形成的微尘分为两种:一种是系统运行客观上造成的微尘, 另一种则是控制因子未达标。