稳定性和贮藏条件
三乙醇胺暴露于空气和光线中会变褐色。85%级别的三乙醇胺在15℃下会分层,使用前加热和混合可以恢复均匀。三乙醇胺应贮藏在气密容器中,避光置阴凉、干燥处。[1][1]R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M]Chemicalbook.北京:化学工业出版社,2005.管理情况收载在FDA《非活性组分指南》(用于直肠用、局部用用制剂);R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.
中单乙醇胺峰面积与内标峰面积的比值(0 _ 1 % ) , 供试品溶液中二yi醇胺峰面积与内标峰面积的比值不得大于对照品溶液(2) 中二yi醇胺峰面积与内标峰面积的比值(0_ 5% ),供试品溶液中其他杂质峰面积的总和与内标峰面积的比值不得大于对照品溶液(2)中主峰面积与内标峰面积的比值1 0倍(1 . 0 % ) , 供试品溶液色谱图中任何小于对照品溶液(2 ) 中三乙醇胺主峰面积0. 5倍的杂质峰可忽略不计。