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第三方CSV验证中心承诺守信「在线咨询」酒店员工流失

   日期:2024-02-28     作者:百思力    浏览:52    评论:0    
核心提示:6分钟前 第三方CSV验证中心承诺守信「在线咨询」[百思力41e5c84]内容:“高质量、高标准、高速价廉通过FDA,CFDA”找百思力咨询机构通用型项目阶段再来看看验证的过程,参考GAMP5的V模型
6分钟前 第三方CSV验证中心承诺守信「在线咨询」[百思力41e5c84]内容:

“高质量、高标准、高速价廉通过FDA,CFDA”找百思力咨询机构

通用型项目阶段

再来看看验证的过程,参考GAMP5的V模型,通用的过程如下图示。经过规划、规格、配置/开发、确认、报告阶段。同样的每个阶段都包含有计划、执行、收尾。

验证主计划与验证计划

Plan被翻译过来之后是计划,站在中文的角度上总是不能完整的表达其本意。更切近的意思应该是规划/方案。因为这个Plan不仅仅是时间和事件上的计划,还应包含什么时候做,做什么,怎么做,谁去做等等。

“高质量、高标准、高速价廉通过FDA,CFDA”找百思力咨询机构

验证流程概述

如果要讲验证的整体流程详细描述完整,恐怕5000字的篇幅也不能完成,参见GAMP5就知道了。所以我们将整体的一个思路讲出来,如果有需要,由百思力的CSV验证老师讲解真正的做到“怎么做”。

•人员管理

提供对实验室业务相关操作人员的基本信息、培训记录、工作权限等信息管理功能。

通过统计分析模块,可从人员信息的不同维度(如性别、学历、培训记录等)输出统计分析图表,同时可以根据分析项目的平均工时对人员进行工作量统计和考核,并生成工作量统计报表。

“高质量、高标准、高速价廉通过FDA,CFDA”找百思力咨询机构

数据完整性之数据安全

数据完整性近两年被吵的火热,相信好多企业也都在这方面吃过亏。在此我们简单的说一下数据安全这部分吧。

由于实验室所用仪器均有仪器厂家研发设计而成,因此DQ(设计确认)在仪器验证中可以不做,所以本帖所提3Q,是指以上IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)。?人员管理提供对实验室业务相关操作人员的基本信息、培训记录、工作权限等信息管理功能。也就是说实验室仪器验证是从IQ(安装确认)做起,再做OQ(运行确认)、PQ(性能确认),就完成了一套仪器验证的整套资料

原文链接:http://www.8178.org/news/show-312409.html,转载和复制请保留此链接。
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